Màquina de secador gran de congelació
(a) 10 sèries
Escales de laboratori Desktop (Material assecat al congelat 1. 5-2 kg)
(b) 12 sèries
Escales de laboratori verticals (material de congelació de 2 kg)
(c) Sèrie 18
Escales de recerca científica (material de congelació 3kg)
2. assecador de congelació de pulot:
{{{0}}. 2m²/0. 3m²/0,5m²/1m²/2m²/--- escales pilotes (material de congelat 3kg {{11} kg)
3. assecador de congelació industrial:
5㎡/10㎡/20㎡/30㎡/50㎡/100㎡/200㎡/300㎡ (pes de congelació 5T ~ 60T)
4. Customització: configureu les especificacions que necessiteu
(a) Àrea seca a la congelació
(b) Pes secat a la congelació
(c) Material secat a la congelació
(d) Quantitat/mida interlayer
(e) temperatura de la trampa freda
Descripció
Paràmetres tècnics
Màquina de secador gran de congelació, coneguts comunament com a liofilitzadors o assecadores de congelació, són peces avançades que utilitzen els principis de l’assecat de buit i criogènic per deshidratar eficaçment materials, mantenint la seva integritat estructural i l’activitat biològica. Farmacèutics, biotecnologia, processament d’aliments i enginyeria química.Large Freeze-secer té un paper insubstituïble en la producció industrial moderna amb el seu principi de treball únic, amplis camps d’aplicació i avantatges i característiques importants.
A la indústria farmacèutica, els assecadors de congelació industrial s’utilitzen per assecar medicaments sensibles, vacunes i biofarmacèutics. A la indústria alimentària, s’utilitzen per preservar fruites, verdures i carns, mantenint el seu valor nutritiu i el seu sabor. Materials.
(Veure altres tipus:Laboratori ;Pilot; Industrial)
ProporcionemMàquina de secador gran de congelació, consulteu el lloc web següent per obtenir especificacions detallades i informació del producte.
Producte:https://www.achievechem.com/freezer-dryer/industrial-freezer-dryer.html
Gràfic d'especificacions
Aplicació en camp farmacèutic
|
|
|
Els agents biològics són especialment sensibles als canvis de temperatura i requereixen condicions d’emmagatzematge específiques per mantenir la seva activitat biològica a llarg termini. La dehidratació dels reactius redueix la sensibilitat a la temperatura, impulsant el desenvolupament continuat de la tecnologia de perles seques a la congelació en els camps de reactius diagnòstics i farmacèutics.
Recentment, Dr.Mattia Cassanelli, gerent de negocis tècnics del grup britànic Biopharma, va introduir l’aplicació de la tecnologia Lyobead en els camps de diagnòstic i farmacèutic en un webinar i va introduir l’aplicació de comptes liofilitzades en diferents camps.
Què són els lyobeads
Els lyobeads són esferes personalitzades en congelació.
Els més comuns en les indústries farmacèutiques i de diagnòstic són les perles lilofilitzades de la barreja de PCR, que es poden emmagatzemar a temperatura ambient durant llargs períodes de temps. També s’utilitza en microfluídiques, lliurament de fàrmacs i assecat de bacteris per satisfer la creixent demanda del mercat.
Per què utilitzar lyobeads
1) El principal avantatge de les perles seques de fae és la facilitat d’ús. Desenvolupar una formulació que es pot utilitzar en diverses aplicacions a diferents temperatures o en diferents contenidors, reduint la inversió en R + D.
2) Les perles seques en congelació són de naturalesa estables, es poden produir en quantitats elevades en una màquina assecada de faç i es poden emmagatzemar a granel abans dels envasos.
3) Després de l'assecat de faços, es maximitza la superfície de les perles seques esfèriques i també es pot escurçar el temps de rehidratació.
Aplicació de Lyobeads en R + D
Quan les formulacions de cribratge de perles seques per congelació, hi ha tres etapes principals de les proves: compatibilitat, cribratge primari i cribratge secundari.
Com a part del pas de compatibilitat, es recomana seleccionar fins a 30 excipients en funció de l’experiència i els resultats de l’anàlisi tèrmica inicial. Aquests excipients es posen a prova per comprovar la seva compatibilitat en estat líquid per assegurar -se que la interferència no es produeix.
A partir d’aquestes proves inicials, es van seleccionar diverses formulacions de líquids candidats prometedors per a la liofilització. Totes les formulacions de candidats es van processar amb la mateixaMàquina de secador gran de congelacióEls mostres es van comparar amb les mateixes condicions de procés. Cadanació de productes secs òptims.
En alguns casos, els mètodes d’anàlisi estadística (disseny d’experiments DOE) poden ampliar la llista de candidats a la formulació per identificar la millor formulació basada en paràmetres específics, com la temperatura de transició de vidre (TG ') de l’ingredient farmacèutic actiu (API) de les propietats mecàniques de comptes liofilitzades i l’activitat del producte després de la lyofilització.comPly amb regulacions per definir l’espai de disseny i determinar les condicions de litofilització òptima.
Un cop desenvolupada la fórmula de Lyobead, es pot reduir la producció.
Estudi de casos
► TECNOLOGIA DE REAGENTS DE DIAGNOSTIC PCR
Aquest estudi tenia com a objectiu ampliar la vida útil d’una formulació líquida desenvolupada de la detecció COVID -19 PCR Test.reagents cal emmagatzemar-la en un nivell d’alt rendiment ({{2} format de pou) a temperatura ambient sense comprometre la qualitat de la reacció. De manera, cal tenir en compte la producció creixent en un curt període de temps.
L’anàlisi tèrmica de les formulacions de líquids mitjançant microscòpia assecadora de façana augmenta gradualment la temperatura per determinar visualment el punt de col·lapse. L’anàlisi més gran mitjançant lioterm (grup biofarma), combinat amb impedància elèctrica i anàlisi tèrmica diferencial (DTA), va determinar la temperatura de transició de vidre de la formulació.
A partir dels resultats de l’anàlisi tèrmica anteriors, els enzims, els buffers, els imprimadors, les sondes, etc. es van combinar per formular una fórmula de solució de perla seca i els ingredients de la fórmula es van determinar mitjançant la compatibilitat, el cribratge primari i el re-projecció.
La morfologia i la finor de les perles es van avaluar visualment, seguida de la caracterització posterior de les propietats tèrmiques del producte mitjançant la calorimetria d’escaneig diferencial (DSC) modificada.
Per entendre com es comporta el producte durant l’emmagatzematge, cal avaluar la higroscopicitat i l’estabilitat mecànica.
La sorció d’humitat dinàmica (DVS) mesura el bé que una mostra absorbeix la humitat a una temperatura determinada i indicarà el temps que es pot emmagatzemar el producte en condicions característiques.
Els productes liofilitzats estan subjectes a estrès mecànic durant l’emmagatzematge i el transport.
El producte més robust s’avalua per a la rehidratació. Els productes secs de freege es poden rehidratar més ràpidament i fàcilment perquè el procés d’assecat de faços deixa porus minúsculs. La mida, la distribució i la connectivitat d’aquests porus es poden examinar mitjançant microscòpia electrònica.
En conclusió, basant -se en els estudis anteriors, es van provar i comparar diversos candidats a la detecció de PCR COVID19. Després d’identificar els candidats del producte principal i optimitzar les condicions de ciclisme, es van validar diversos lots, confirmant el producte liofilitzat per a ús comercial.
► Productes biològics: vacunes bacterianes
En aquest estudi, l’objectiu era desenvolupar una formulació adequada d’una vacuna oral que contenia bacteris gramnegatius inactivats que és estable a llarg termini i permet una reconstitució ràpida.
La investigació sobre diferents formats i mètodes va demostrar que les perles liofilitzades eren ideals. La investigació també dóna suport a la transferència de tecnologia i a les noves línies de producció.
Les investigacions demostren que la congelació ràpida de les perles seques en congelació no destrueix els bacteris i és el mètode preferit per fer perles seques en congelació. Després del primer cicle de cribratge, proves de compatibilitat i anàlisi de post-processament identificat lyoprotectants adequats.
Biopharma ajuda a transferir la tecnologia al lloc del client i ajuda a crear processos operatius eficients al lloc.
► Drogues i comprimits orals
Les tauletes orals requereixen la mòlta i la compressió abans de situar -se en envasos. En aquest estudi, l’objectiu era provar l’ús de comptes liofilitzades per a la preparació de productes farmacèutics per a l’administració oral. El disseny de comptes liofilitzades no requereix mòlta i taules, que és beneficiós tant tècnicament com comercial.
L’anàlisi i l’optimització de les perles liofilitzades requereix mètodes DOE per optimitzar els paràmetres. Aquest mètode utilitza diverses de les tècniques descrites anteriorment per analitzar l’activitat de l’API, la taxa de dissolució, l’estabilitat tèrmica en l’estat congelat i les propietats mecàniques de les esferes seques.
En calcular el contingut d’humitat residual i modular l’anàlisi de calorimetria d’escaneig diferencial (MDSC), es va determinar el temps més adequat per a la descàrrega de mostres de l’assecadora de congelació.
Aquests estudis van garantir el desenvolupament de la producció eficient de perles liofilitzades, que absorbeixen menys aigua i són més ràpids i econòmics de produir que els productes terrestres i tables.
Influència de la tecnologia de congelació en els preus dels medicaments
Augment de costos de producció
Inversió d'equips
La tecnologia d’assecat en congelació requereix una màquina d’assecador especialitzada en congelació, que sovint és costosa i que requereix un manteniment i una actualització regular. Per tant, els medicaments produïts per la tecnologia d’assecat de faços tindran un cost més elevat en termes d’inversió d’equips.
Consum d’energia
El procés d’assecat congelat requereix una gran quantitat d’energia, inclosos l’electricitat i els refrigerants. Aquests costos energètics també es reflecteixen en el preu final del fàrmac.
Procés de complexitat
La tecnologia d’assecat a la congelació és relativament complexa i requereix un control precís dels paràmetres com la temperatura, la pressió i la humitat. Això augmenta la dificultat tècnica i el cost laboral en el procés de producció.
Qualitat del producte i millora d’estabilitat
Manteniment d’ingredients actius
L’assecat en congelació és una manera ideal de maximitzar la retenció d’ingredients actius en productes farmacèutics, especialment per a aquells que són sensibles a la calor.
Vida útil estesa
Els productes farmacèutics produïts a través de la tecnologia d’assecat de faços tenen una vida útil més llarga, cosa que redueix la pèrdua de productes farmacèutics durant l’emmagatzematge i el transport, cosa que pot reduir el cost global (tot i que la inversió inicial és més alta).
Biovabilitat millorada
Els fàrmacs secats en congelació generalment tenen una millor solubilitat i biodisponibilitat, cosa que ajuda a millorar l’eficàcia de les drogues i el compliment del pacient.
Estratègia de demanda i preu del mercat
Exigència del mercat
Amb la demanda creixent de fàrmacs d’alta qualitat i d’alta estabilitat, el mercat pot afavorir els fàrmacs produïts per la tecnologia de liofilització.
Estratègia de preus
Les empreses farmacèutiques consideren diversos factors a l’hora d’establir preus, inclosos els costos de producció, la demanda del mercat i la competència. Per tant, fins i tot si l’adopció de la tecnologia assecat a les façanes augmenta els costos de producció, les empreses farmacèutiques poden ajustar les seves estratègies de preus per mantenir-se competitives.
Política i impacte regulador
Suport a la política:
Alguns països o regions poden introduir polítiques per donar suport a les empreses farmacèutiques que adopten tecnologies avançades de producció (com ara la tecnologia d’assecat en congelació) per fomentar la innovació tecnològica i la millora industrial. Aquestes polítiques poden incloure incentius fiscals, subvencions financeres, etc.
Requisits normatius:
La producció farmacèutica ha de complir els requisits reguladors estrictes, inclosos el GMP (bona pràctica de fabricació). Els productes farmacèutics fabricats amb tecnologia de liofilització han de complir uns estàndards de qualitat més alts, cosa que pot augmentar els costos de producció i els costos reguladors.
Conclusió
En els camps farmacèutics i de diagnòstic, les grans perles de la màquina de congelació de congelacions són una solució senzilla per crear productes estables que es poden emmagatzemar durant llargs períodes de temps. Si es produeixen, les perles es poden col·locar en qualsevol contenidor per adaptar -se a diferents variacions de productes i es poden emmagatzemar a granel abans dels envasos.
Els lyobeads es poden utilitzar en moltes àrees diferents, algunes de les quals es descriuen en els estudis de cas anteriors. Un de les aplicacions més importants d’aquestes perles es troba en PCR, on els productes liofilitzats estables emmagatzemats a temperatura ambient poden accelerar i augmentar el rendiment dels assajos de cribratge de PCR.
Assecat analític
● Analitzar el propòsit de l'assecat
Després de l’etapa d’assecat de sublimació, encara pot haver -hi una mica d’aigua lligada residual o aigua adsorbida a les matèries primeres químiques, que existeix a les matèries primeres en forma de combinació química o combinació física. L’objectiu de l’assecat analític és eliminar aquesta humitat residual, de manera que la matèria primera per aconseguir l’efecte assecat final.
● Analitzar el principi de l'assecat
El principi d’assecat analític és augmentar l’activitat de l’aigua dins de la matèria primera augmentant encara més la temperatura, de manera que es pot evaporar més fàcilment de la matèria primera. En condicions de buit, aquestes molècules d’aigua s’eliminen ràpidament, aconseguint així l’objectiu d’assecar -se.
Analitzeu el procés d'assecat
Escalfant -se
Després de l’assecat de sublimació, augmenta gradualment la temperatura a la sala d’assecat, de manera que l’aigua residual dins de la matèria primera comença a evaporar -se.
Mantenir el buit
El buit de la cambra d’assecat s’ha de mantenir durant tot el procés d’assecat analític per assegurar que les molècules d’aigua es puguin evaporar sense problemes de la matèria primera i es bomba.
Supervisió i ajust
Monitorització en temps real de la temperatura, el grau de buit i altres paràmetres de la sala d’assecat a través del sistema de control i l’ajust segons la situació real per assegurar l’estabilitat i l’eficiència del procés d’assecat analític.
Factors que afecten l'efecte d'assecat analític
Temperatura
La temperatura és un dels factors clau que afecten l'efecte d'assecat analític. Una temperatura massa alta pot provocar la destrucció dels components sensibles a la calor a la matèria primera, mentre que una temperatura massa baixa allargarà el temps d’assecat.
Grau de buit
Com més gran sigui el grau de buit, més fàcil és que les molècules d’aigua s’evaporin de la matèria primera i es bombin. Per tant, mantenir un alt grau de buit és un mitjà important per millorar l’eficiència de l’assecat analític.
Propietats de matèries primeres
Les matèries primeres amb diferents propietats tenen una adaptabilitat diferent a les condicions seques. Per exemple, algunes matèries primeres poden tenir una higroscopicitat més elevada i requereixen temps d’assecat analítics més llargs per eliminar la humitat residual.
Precaucions
Eviteu el sobreescalfament
Durant el procés d'assecat analític, és necessari evitar la temperatura excessiva, donant lloc a la destrucció de components sensibles a la calor a la matèria primera. Per tant, és necessari triar el rang de temperatura adequat segons la naturalesa i els requisits de la matèria primera.
Mantenir el buit
El buit de la cambra d’assecat s’ha de mantenir durant tot el procés d’assecat analític per assegurar que les molècules d’aigua es puguin evaporar sense problemes de la matèria primera i es bomba. Això requereix que el sistema de buit tingui un rendiment de treball eficient i estable.
Monitorització en temps real
Monitorització en temps real de la temperatura, el grau de buit i altres paràmetres de la sala d’assecat a través del sistema de control i l’ajust segons la situació real per assegurar l’estabilitat i l’eficiència del procés d’assecat analític.
Suggeriment del mètode de preservació
Contenidor d'emmagatzematge
Trieu un contenidor amb un bon segellat:El material assecat a la congelació s’ha d’emmagatzemar en un recipient tancat per evitar l’aire, la humitat, la pols i una altra contaminació i la corrosió del material. Es recomana utilitzar una bossa de plàstic, una ampolla de vidre o una bossa de paper d’alumini amb un bon rendiment de segellat per a l’emmagatzematge.
Neteja de contenidors: El contenidor d’emmagatzematge s’ha de netejar abans de l’ús i assegurar -se que l’interior estigui sec i lliure d’humitat.
Preservar el medi ambient
Emmagatzematge criogènic
El material assecat a la congelació s’ha d’emmagatzemar a una temperatura baixa i es recomana generalment emmagatzemar-lo a la nevera o al congelador. Si cal guardar -lo durant molt de temps, es recomana emmagatzemar el material en un congelador inferior a 20 graus C.
Emmagatzematge lluny de la llum
La llum pot afectar negativament el material, de manera que es recomana emmagatzemar el material en un lloc fosc, com ara un calaix o un armari hermètic.
Entorn sec
Els materials s’han de col·locar en un entorn sec, evitar el contacte amb l’aigua o el terreny humit, per evitar la humitat que es produeixi la floridura i el deteriorament.
Condicions d'emmagatzematge
Eviteu les temperatures altes
Les temperatures altes poden provocar que la qualitat del material disminueixi, de manera que eviteu la llum del sol directa i les temperatures elevades.
Eviteu l'extrusió
Els materials s’han de col·locar en un terra pla per evitar apilar -se o espremir per evitar danys o degradació de la qualitat.
Tingueu en compte la data de caducitat
Fixeu -vos en la data de caducitat a l’hora d’emmagatzemar materials. Els materials més enllà de la data de caducitat poden deteriorar -se o fallar, per la qual cosa no es recomana utilitzar.
Es poden utilitzar directament materials secs de congelació?
El material assecat a la congelació es pot utilitzar directament en la majoria dels casos, però la situació específica ha de determinar-se segons la naturalesa i l’ús del material i la qualitat després de l’assecat.
L’assecat congelat és un mètode d’assecat que elimina l’aigua dels materials a través del principi de sublimació, i el seu avantatge principal és que pot mantenir les característiques originals del material, com l’activitat i l’estructura. En el procés d’assecat en congelació, el material es congela primer en estat sòlid i s’escalfa en condicions de buit per sublimar els cristalls de gel directament al vapor d’aigua, eliminant així l’aigua. Aquest mètode evita la deformació, el deteriorament i altres problemes causats pels canvis de temperatura en el procés d’assecat de materials, de manera que s’utilitza àmpliament en materials farmacèutics, alimentaris, biològics i altres camps.
Per a la majoria de materials, es pot utilitzar directament la congelació. Per exemple, a la indústria farmacèutica, sovint es poden utilitzar productes farmacèutics secs per congelació directament per a ús clínic o processament posterior. A la indústria alimentària, els aliments secs de congelació poden mantenir el seu gust original i el seu valor nutritiu i és fàcil d’emmagatzemar i transportar. En el camp dels biomaterials, els materials secats per congelació poden mantenir la seva activitat biològica i estabilitat estructural per al cultiu cel·lular, l’enginyeria de teixits i altres aplicacions.
Tanmateix, en alguns casos especials, el material secat a la congelació pot requerir processament addicional abans que es pugui utilitzar. Per exemple, si el material té problemes d’aglomeració, cocció i altres problemes durant el procés d’assecat per congelacions, pot ser que s’hagi de dispersar mitjançant la trituració, el cribratge i altres mètodes. Si el material és sensible a la humitat, pot ser que hagi de ser segellat i envasat immediatament després d’assecar -se per evitar l’absorció d’humitat. A més, per a alguns usos específics de materials, com ara determinats productes biològics o reactius químics, poden haver de patir proves de qualitat estrictes abans de l’ús.
Etiquetes populars: Màquina de secador gran de congelació, Xina Gran fabricant de màquines d’assecador de congelacions, proveïdors, fàbrica
Un parell de
Assecadora de congelació profundaSegüent
Liofilitzador industrialEnviar la consulta
